Aprueban primera vacuna antigripal de ARNm para mayores de 50 años

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 6 de agosto de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó la primera vacuna contra la influenza basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm), desarrollada por Moderna, para adultos de entre 50 y 64 años, mientras que otorgó una aprobación acelerada para personas de 65 años o más, sujeta a estudios posteriores que confirmen su beneficio clínico.

El biológico, que será comercializado bajo el nombre mFLUSIVA, representa la primera autorización de una vacuna estacional contra la gripe que utiliza la misma plataforma de ARNm empleada durante la pandemia de Covid 19. De acuerdo con Moderna, las primeras dosis estarán disponibles en establecimientos seleccionados de Estados Unidos en las próximas semanas, aunque el precio aún no ha sido anunciado.

La autorización se basa en un ensayo clínico de fase avanzada con más de 40 mil participantes. Los resultados mostraron que la vacuna fue 26,6 por ciento más eficaz para prevenir la influenza estacional que una vacuna convencional de dosis estándar en adultos de 50 a 64 años. En mayores de 65 años, los datos evidenciaron una respuesta inmunitaria superior a la observada con vacunas de alta dosis, aunque la FDA exigió estudios adicionales para confirmar su efectividad clínica.

La agencia indicó que los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor temporal en el sitio de la inyección y fatiga, similares a los observados con otras vacunas basadas en ARNm y, en su mayoría, de intensidad leve o moderada.

La tecnología de ARNm permite diseñar y fabricar vacunas con mayor rapidez que los métodos tradicionales, lo que podría facilitar la actualización anual de las formulaciones frente a las cepas de influenza que circulen cada temporada.

La aprobación se produjo después de un proceso regulatorio que incluyó una revisión adicional por parte de la FDA y el respaldo unánime, en junio, de su comité asesor independiente sobre vacunas, cuyos integrantes concluyeron que los beneficios del biológico superaban los riesgos para la población objetivo.