Aprueban nueva pastilla oral para reducir el colesterol LDL

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 20 de julio de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lipfendra (enlicitida), el primer inhibidor oral de la proteína PCSK9, un medicamento diseñado para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en adultos con hipercolesterolemia, incluida la hipercolesterolemia familiar heterocigota.

La autorización marca la llegada de la primera alternativa en tabletas dentro de una clase de tratamientos que hasta ahora solo estaba disponible mediante inyecciones.

De acuerdo con la FDA, el fármaco debe utilizarse como complemento de la dieta, el ejercicio y otros tratamientos para disminuir el colesterol cuando estos no logran un control suficiente.

En ensayos clínicos con más de tres mil 200 participantes, Lipfendra redujo el colesterol LDL entre 56 por ciento y 59 por ciento frente al placebo después de 24 semanas de tratamiento, con un perfil de seguridad similar al observado en los grupos de control.

La agencia estadounidense indicó que el medicamento se administra una vez al día y representa una nueva opción para pacientes que requieren una reducción adicional del colesterol, especialmente aquellos que no alcanzan las metas recomendadas únicamente con estatinas. Sin embargo, Merck continúa un estudio para determinar si esta reducción del LDL se traduce en una menor incidencia de infartos y accidentes cerebrovasculares.

La enfermedad cardiovascular continúa siendo la principal causa de muerte en Estados Unidos y el colesterol LDL elevado es uno de sus principales factores de riesgo.

La aprobación de este tratamiento se produce mientras las guías clínicas del American College of Cardiology y la American Heart Association recomiendan objetivos de LDL cada vez más bajos para personas con mayor riesgo cardiovascular.