Acelera la FDA la revisión de 3 psicodélicos tras orden de Trump

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 25 de abril de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció que aplicará un procedimiento rápido de revisión a tres fármacos psicodélicos destinados al tratamiento de trastornos de salud mental, tras la orden ejecutiva firmada por el presidente Donald Trump el 18 de abril.

El mandatario estadounidense firmó una orden ejecutiva que instruía a la agencia a acelerar el desarrollo y la evaluación regulatoria de los tratamientos.

“Siguiendo la directiva del presidente Trump para acelerar los tratamientos médicos para enfermedades mentales graves, la FDA anunció pasos importantes para apoyar el desarrollo de agonistas de la serotonina-2A y productos relacionados, una clase de medicamentos que históricamente se ha referido como drogas psicodélicas”, indicó la agencia.

La FDA está emitiendo vales nacionales prioritarios a tres empresas que estudian:

• Psilocibina para la depresión resistente al tratamiento.

• Psilocibina para el trastorno depresivo mayor.

• Metilona para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Following President Trump’s directive to accelerate medical treatments for serious mental illnesses, FDA announced major steps to support the development of serotonin-2A agonists & related products—a class of medications historically referred to as "psychedelic" drugs.

✅… pic.twitter.com/SGjCcQW17n

— U.S. FDA (@US_FDA) April 24, 2026

El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy, Jr. explicó el proceso. 

"Bajo el liderazgo del presidente Trump, estamos acelerando la investigación, la aprobación y el acceso responsable a tratamientos prometedores de salud mental, incluidas terapias psicodélicas como la ibogaína, para afrontar de frente la crisis de salud mental de nuestro país, especialmente para nuestros veteranos. La FDA priorizará terapias con la designación de Terapia Innovadora, donde la evidencia inicial muestre una mejora significativa respecto a las opciones existentes para enfermedades mentales graves”, sostuvo.

Entre estas nuevas revisiones, destacan dos estudios sobre psilocibina, el principal componente activo de los llamados hongos mágicos, enfocados en alternativas para formas de depresión difíciles de tratar, y un tercero que investiga la metilona como posible terapia para el trastorno de estrés postraumático.

Además, la agencia permite que un estudio clínico en fase temprana del cloruro de noribogaina avance tras una presentación de Nuevo Medicamento en Investigación (IND).

“El patrocinador está investigando la noribogaina como posible tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol, una condición con altas tasas de recaída y opciones de tratamiento limitadas. Esta es la primera vez que la FDA permite un estudio clínico en Estados Unidos de un derivado de la ibogaína, un alcaloide indol psicoactivo derivado del arbusto africano Tabernanthe iboga. Esta decisión permite a la empresa que desarrolla el nuevo fármaco, DemeRx NB, iniciar un estudio clínico de fase I del fármaco en un entorno clínico estrechamente monitorizado en Estados Unidos”, dijo la agencia.