Registra Brasil nuevo competidor de Ozempic desarrollado por EMS

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 27 de mayo de 2026.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el registro del medicamento Ozivy, la primera versión nacional de semaglutida desarrollada por el laboratorio EMS, en un contexto de creciente demanda mundial por tratamientos para diabetes tipo 2 y control de peso.

El fármaco, producido por el laboratorio brasileño EMS, es un análogo sintético del principio activo semaglutida, utilizado en medicamentos como Ozempic y Wegovy de la farmacéutica danesa Novo Nordisk. De acuerdo con la información difundida por Anvisa, el registro se concede tras un proceso de evaluación que comenzó en 2023 y que incluyó pruebas de eficacia, seguridad y calidad.

Según el anuncio del regulador, el producto ha sido registrado como un medicamento nuevo, al tratarse de un análogo sintético de un producto biológico. La aprobación se produce tras la expiración de la patente de Novo Nordisk en marzo, lo que abre la puerta a la entrada de nuevas versiones en el mercado.

O Ozivy poderá ser usado para o tratamento de pessoas adultas com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e ao exercício físico: https://t.co/Y5e5zTBZzg pic.twitter.com/vsefXnmY1M

— Anvisa (@anvisa_oficial) May 26, 2026

No obstante, Anvisa aclaró que el medicamento aún no tiene fecha pública de lanzamiento. Antes de su comercialización, la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) deberá establecer el precio máximo de venta.

Además, su eventual incorporación al Sistema Único de Salud (SUS) dependerá de una evaluación de la Comisión Nacional para la Incorporación de Tecnologías al SUS (Conitec) y de la posterior aprobación del Ministerio de Salud. El regulador recordó que no todos los medicamentos registrados llegan a integrarse en la red pública.