Aprueban primer tratamiento de su tipo para la hepatitis B crónica

LOS ÁNGELES, California, EU, 27 de octubre de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de Hibsago (bepirovirsen) en combinación con la terapia antiviral existente para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos sin cirrosis.

El fármaco, desarrollado por GSK plc, representa el primer oligonucleótido antisentido autorizado por la agencia federal para combatir esta enfermedad hepática de larga duración, explica la FDA en un comunicado de prensa.

La aprobación se otorga a pacientes adultos que hayan mantenido terapia antiviral durante al menos seis meses, con niveles suprimidos del VHB en sangre y niveles de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) de tres mil UI/ml o menos. Para respaldar la selección y seguimiento de los candidatos aptos para el tratamiento, la FDA autorizó adicionalmente el ensayo Roche Elecsys HBsAg II quant II RxDx como dispositivo de diagnóstico complementario.

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