Retiran 747,000 productos para los ojos en EU por falla de esterilidad

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 3 de octubre de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) clasificó como retiro de clase II una medida que afecta a 747 mil 844 unidades de nueve productos oftálmicos distribuidos en el país por una falta de garantía de esterilidad. La retirada fue iniciada el 20 de agosto de 2026 por Sterling Pharmaceutical Services LLC y recibió la clasificación el 21 de septiembre.

Entre los productos afectados se encuentran gotas lubricantes de Walgreens, AvKare, Reliable-1 Laboratories, Cameron Pharmaceuticals y TRP The Relief Products, además del ungüento nocturno Major LubriFresh P.M.

Walgreens concentra 500 mil 714 unidades: 301 mil 114 frascos individuales de 15 mililitros y 199 mil 600 paquetes de dos unidades. AvKare suma 120 mil 241 unidades en dos presentaciones.

La FDA considera los retiros de clase II aquellos en los que la exposición al producto puede ocasionar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, o cuando la probabilidad de consecuencias graves es remota.

La clasificación no significa que todos los productos hayan sido contaminados ni que todas las personas que los utilizaron presentarán problemas de salud.

La agencia advierte que los medicamentos oftálmicos deben ser estériles porque se aplican directamente en los ojos.

Los consumidores deben revisar en el envase el nombre del producto, número de lote y fecha de vencimiento y compararlos con el registro oficial de la FDA. El retiro se limita a lotes específicos, por lo que no todos los productos de las marcas mencionadas están necesariamente afectados.

La FDA mantiene información actualizada sobre retiros de medicamentos y recomienda consultar las instrucciones del fabricante, distribuidor o establecimiento donde se adquirió el producto.