Ordenan retiro nacional de medicamento para insuficiencia cardíaca

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 27 de junio de 2026.- La farmacéutica Amgen inició el retiro voluntario en todo Estados Unidos de 934 mil 577 frascos de Corlanor (ivabradina), medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca, luego de detectar la presencia de materia extraña en la superficie de algunas tabletas durante una inspección de control de calidad.

De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la medida fue clasificada como un retiro de Clase II, categoría que corresponde a productos cuyo uso o exposición podría provocar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, con baja probabilidad de consecuencias graves para la salud.

El retiro comprende frascos de 14 y 60 tabletas de Corlanor de cinco miligramos, fabricados en Italia y distribuidos en Estados Unidos.

Los lotes afectados tienen fechas de caducidad que van de agosto de 2026 a diciembre de 2028. La empresa informó que la anomalía se localizó sobre el recubrimiento externo de un número reducido de tabletas y precisó que la decisión se tomó como medida preventiva.

Amgen señaló que suspendió la distribución del producto involucrado y estimó que únicamente una cantidad limitada permanece en farmacias minoristas, debido a que gran parte del inventario ya fue recuperado del mercado. La compañía también indicó que el riesgo potencial para los pacientes es considerado bajo, aunque algunos comprimidos podrían no cumplir con sus estándares internos de calidad.

La ivabradina está indicada para reducir el riesgo de hospitalización en adultos con insuficiencia cardíaca crónica y también puede utilizarse en pacientes pediátricos, a partir de los seis meses de edad, con insuficiencia cardíaca estable relacionada con miocardiopatía dilatada.

El retiro forma parte de una acción voluntaria notificada a la FDA y publicada por la Junta de Farmacia de California el pasado 5 de junio. Las autoridades sanitarias recomendaron a pacientes y establecimientos verificar los números de lote de los medicamentos afectados y seguir las instrucciones del fabricante en caso de contar con alguno de los productos retirados.