Ordenan retiro en EU de gotas para ojos por riesgo de contaminación

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 25 de julio de 2026.- Las autoridades federales anunciaron el retiro voluntario de miles de cajas de las gotas oftálmicas Rohto Cooling Eye, un producto de venta libre utilizado para aliviar enrojecimiento y sequedad ocular asociados al uso prolongado de dispositivos digitales.

La medida se tomó después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtiera que la empresa no puede garantizar que el producto fue fabricado bajo condiciones que eviten la contaminación.

El retiro afecta 65 mil219 cajas del producto Rohto Digi Eye, distribuidas por The Mentholatum Company y fabricadas en Vietnam. La FDA clasificó la acción como una retirada de Clase II, categoría que se aplica cuando el uso del producto puede causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles.

Según la descripción comercial, estas gotas están formuladas para proporcionar “refrescamiento instantáneo y alivio calmante”, pero el informe de cumplimiento señala preocupaciones sobre la esterilidad del lote.

La agencia indicó que la empresa no pudo confirmar que los procesos de producción cumplieran con los estándares necesarios para evitar contaminación microbiana.

La retirada incluye el producto en presentación de 0,4 onzas líquidas, con número NDC 10742‑8175‑1 y UPC 310742010602. La compañía Rohto‑Mentholatum (Vietnam) figura como responsable del retiro, identificado oficialmente como D‑0719‑2026.