Amplía FDA acceso a fármacos en investigación contra cáncer de páncreas

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 3 de mayo de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el viernes 1 de mayo que emitió una carta segura de proceder a Revolution Medicines, permitiendo al patrocinador iniciar un protocolo de tratamiento de acceso ampliado (EAP) para su medicamento experimental contra el cáncer de páncreas, daraxonrasib. 

De acuerdo a un comunicado de prensa de la FDA, el protocolo de tratamiento de acceso ampliado es para pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) previamente tratado. La FDA recibió la solicitud de acceso ampliado de Revolution Medicines el 28 de abril y la firmó el 30 de abril.

Las regulaciones de la FDA permiten un acceso ampliado a medicamentos en investigación con fines de tratamiento para poblaciones más grandes bajo un protocolo de tratamiento o una nueva aplicación de medicamento en investigación de tratamiento.

Según las pautas del EAP, las solicitudes de acceso ampliado deben ser enviadas al patrocinador por médicos con licencia en los EU en nombre de los pacientes elegibles.

“Otorgar la solicitud dos días después de recibir la solicitud de acceso ampliado refleja el firme compromiso de la FDA de facilitar el acceso temprano a terapias para afecciones graves y potencialmente mortales, incluido el cáncer de páncreas” dijo el comisionado de la FDA, Marty Makary, MD, MPH.

“Habiendo atendido a muchos pacientes con cáncer metastásico, tengo la esperanza de que la acción de hoy mejore la vida de los pacientes que padecen esta enfermedad”, agregó.

Daraxonrasib es un inhibidor de RAS diseñado para inhibir una proteína (RAS) que está mutada en la mayoría de los tumores de cáncer de páncreas. 

La compañía dijo el 13 de abril que tiene la intención de presentar una nueva solicitud de medicamento para daraxonrasib bajo el Bono de Prioridad Nacional del Comisionado Programa piloto (CNPV). La FDA concedido un bono prioritario nacional para daraxonrasib, también llamado RMC-6236, en octubre de 2025. 

La FDA concedió previamente Terapia innovadora y Medicamento huérfano designaciones a daraxonrasib.