Autoriza FDA robot que localiza venas y extrae sangre solo

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 1 de septiembre de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el 19 de agosto el dispositivo Aletta, desarrollado por la empresa neerlandesa Vitestro, para realizar extracciones de sangre de manera autónoma en pacientes adultos en entornos ambulatorios.

La autorización convierte a Aletta en el primer dispositivo robótico independiente autorizado por la FDA que puede realizar una extracción sanguínea sin intervención manual directa durante la punción, señala un comunicado del propio organismo. Sin embargo, el procedimiento requiere la supervisión de un profesional capacitado en flebotomía. Un técnico puede supervisar hasta tres equipos simultáneamente.

El sistema utiliza imágenes de infrarrojo cercano y ultrasonido Doppler para localizar una vena adecuada, determinar su profundidad y distinguirla de una arteria. Si no identifica un vaso apropiado, no realiza la punción.

Una vez seleccionada la vena, Aletta coloca el torniquete, desinfecta la piel, introduce la aguja, llena y cambia los tubos de recolección y finalmente retira la aguja y coloca el vendaje.

How does Aletta® work?

This video shows the Aletta® Autonomous Robotic Phlebotomy Device™ performing a diagnostic blood draw, from arm positioning to sample collection and bandage application.#Medtech #Robotics #Aletta pic.twitter.com/PpB6p5Nmxm

— Vitestro (@vitestro) January 21, 2026

El profesional debe iniciar el procedimiento, verificar que los tubos se llenen correctamente y limpiar el equipo entre pacientes. Sensores de seguridad pueden detener la extracción si detectan movimientos que representen un riesgo.

La decisión de la FDA se produjo mediante la vía De Novo, utilizada para dispositivos médicos nuevos considerados de riesgo bajo o moderado. La agencia señaló que la autorización se sustentó en datos clínicos que mostraron un desempeño comparable o superior al de flebotomistas capacitados cuando el dispositivo consigue realizar la punción.

Un estudio publicado en abril de 2026 en la revista Clinical Chemistry evaluó mil 633 pacientes en tres centros ambulatorios de Países Bajos. Aletta logró extraer sangre al primer intento en 94,5 por ciento de los casos en los que encontró una vena adecuada. Los eventos adversos fueron poco frecuentes y leves, con una tasa de 0,6 por ciento.

La tecnología llega en medio de dificultades para cubrir puestos de flebotomía en Estados Unidos. La FDA indicó que la automatización podría contribuir a reducir demoras en uno de los procedimientos más habituales de la atención médica.