Retiran en EU lote de medicamento tiroideo por superpotencia

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 25 de septiembre de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) elevó a Clase I el retiro voluntario de un lote de Thyroid Tablets, USP 30 mg, de Vitruvias Therapeutics Inc., debido al riesgo de que las tabletas contengan una concentración de hormonas tiroideas superior a la prevista. La clasificación fue registrada el 22 de septiembre de 2026.

El retiro corresponde exclusivamente al lote 504950, con código nacional de medicamento (NDC) 69680-166-00 y vencimiento del 30 de septiembre de 2026. La FDA informó que fueron liberadas tres mil 655 unidades y vendidas mil 955 en Estados Unidos entre el 31 de enero y el 30 de septiembre de 2025.

Vitruvias anunció el retiro el 21 de agosto, después de que las pruebas confirmaran el potencial de superpotencia del producto. Las tabletas, elaboradas a partir de tiroides porcina, contienen levotiroxina y liotironina y son utilizadas para tratar el hipotiroidismo.

La FDA señala que consumir tabletas con una potencia superior a la indicada puede provocar hipertiroidismo y síntomas como pérdida de peso, intolerancia al calor, fatiga, nerviosismo, debilidad muscular, presión arterial elevada, dolor de pecho, frecuencia cardíaca acelerada y alteraciones del ritmo cardíaco. Los adultos mayores, las embarazadas y los bebés pueden enfrentar mayores riesgos.

La agencia define un retiro Clase I como aquel en el que existe una probabilidad razonable de que el uso o exposición a un producto afectado provoque consecuencias graves para la salud o la muerte. Esta clasificación expresa el riesgo potencial y no significa que todas las personas expuestas hayan sufrido daños.

Los pacientes que tengan el lote 504950 no deben suspender el tratamiento por cuenta propia. La FDA recomienda comunicarse con el médico o proveedor de salud para recibir instrucciones y, de ser necesario, obtener una receta de reemplazo.