Eliminará EU advertencias en terapias hormonales usadas en la menopausia
TRENTON, Nueva Jersey, EU, 10 de noviembre de 2025.- El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) anunció este lunes una nueva medida para la salud de las mujeres. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) iniciará la eliminación de las advertencias de “recuadro negro” en los productos de terapia de reemplazo hormonal (TRH) para la menopausia.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., y el comisionado de la FDA, Marty Makary, informaron la decisión en una conferencia de prensa en Washington, acompañados por autoridades y más de 200 asistentes.
La medida, según el Departamento de Salud, busca corregir dos décadas de desinformación que redujeron el uso de la TRH tras un estudio de la Iniciativa de Salud de la Mujer en los años 2000.
La FDA explicó que la revisión científica y un panel de expertos respaldan la eliminación de referencias a riesgos de cáncer de mama, enfermedad cardiovascular y demencia en el etiquetado. Se mantendrá, sin embargo, la advertencia sobre cáncer de endometrio en productos de estrógeno solo.
Kennedy resaltó que la decisión devuelve a las mujeres “el control sobre su salud” y Makary señaló que “los problemas de salud femenina han sido poco reconocidos durante demasiado tiempo”.
La TRH, aprobada por la FDA, puede aliviar sofocos, sudores nocturnos, trastornos del sueño y pérdida ósea. Estudios recientes muestran que iniciar el tratamiento dentro de los 10 años posteriores a la menopausia reduce la mortalidad, el riesgo cardiovascular y las fracturas.
Además, la FDA aprobó dos nuevos medicamentos: una versión genérica de Premarin, que promete mayor acceso y asequibilidad, y un tratamiento no hormonal para síntomas vasomotores moderados a graves, como los sofocos.
Menopausal hormone therapies, also commonly referred to as hormone replacement therapy or HRT, are approved to provide relief from common menopause symptoms such as hot flashes and night sweats.
— HHS (@HHSGov) November 10, 2025
Women may be under-utilizing approved therapies that can alleviate menopause… pic.twitter.com/q8aGQ11aSR
