Suspenden venta de antialérgico por posible contaminación en EU

TRENTON, Nueva Jersey, EU, 23 de julio de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta sanitaria por el retiro voluntario de cuatro lotes de cetirizina hidrocloruro de cinco miligramos, un antihistamínico genérico de uso común para tratar alergias, debido a una posible contaminación cruzada con ranitidina, medicamento que podría desencadenar reacciones graves en personas con hipersensibilidad.

El retiro fue iniciado el 18 de julio por Unique Pharmaceutical Laboratories y publicado por la FDA el 20 de julio. La medida afecta frascos con 100 tabletas distribuidos en todo Estados Unidos por Rising Pharma Holdings Inc., identificados con el código NDC 16571-401-10 y los números de lote GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032, todos con fecha de vencimiento en octubre de 2028, detalla un comunicado de prensa.

De acuerdo con la FDA, "existe una probabilidad razonable de que la ingestión de comprimidos de cetirizina contaminados con ranitidina pueda provocar eventos adversos graves", incluida anafilaxia, una reacción potencialmente mortal que puede causar dificultad para respirar, hinchazón de garganta y rostro, presión arterial baja y pérdida del conocimiento. Hasta el momento no se han reportado casos relacionados con estos lotes.

La investigación comenzó después de que un técnico de farmacia detectó tabletas con puntos rojos y decoloración durante el proceso de dispensación, lo que llevó a identificar una posible contaminación cruzada.

La ranitidina fue retirada del mercado estadounidense en 2020 por la presencia de impurezas relacionadas con el compuesto NDMA. Aunque posteriormente se autorizó una versión reformulada, la exposición accidental sigue representando un riesgo para personas alérgicas al principio activo.

La FDA recomienda dejar de utilizar los productos afectados, revisar el número de lote del envase y contactar al distribuidor o a un profesional de la salud si se presentan síntomas tras su consumo.